Junior Quality & Regulatory Affairs Manager
im Bereich Digital Health

 

Medexter Healthcare ist ein führender Anbieter im Bereich der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) und der wissensbasierten künstlichen Intelligenz (AI). Medexter wurde 2002 gegründet und ist seitdem als forschungs- und entwicklungsintensive Firma global tätig. Wir bieten eine flexible CDS-Technologieplattform sowie klinische Lösungen für die Innere und Allgemeinmedizin, Intensiv- und Labormedizin, Infektiologie und Krankenhaushygiene sowie personalisierte Präzisionsmedizin. Unsere Produkte basieren auf weit verbreiteten Software- sowie internationalen HL7-Standards und sind als Medizinprodukte zertifiziert. Wir suchen Mitarbeiter mit Leidenschaft für Informatik & Medizin. Unsere umfangreiche akademische Erfahrung, siehe www.klauspeteradlassnig.com, erlaubt uns auch – in Abstimmung mit der jeweiligen Ausbildungsstätte – die Vergabe und Betreuung von Master- und Diplomarbeiten sowie Dissertationen.

 

wir suchen ab sofort

Junior Quality & Regulatory Affairs Manager
in Teilzeitbeschäftigung (20-32 Std)

Sie möchten Ihre Kompetenzen, Ihre Erfahrung und Ihren Enthusiasmus in einem spannenden Anwendungsgebiet sinnvoll einsetzen? Dann sind Sie bei uns richtig.

Ihre Aufgaben:

    • Unterstützung bei der strategischen Umstellung unserer CDS-Software von einem IVD zu einem Medizinprodukt gemäß MDR
    • Mitwirkung bei der Pflege, Überwachung und Anpassung unseres Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
    • Mitwirkung bei der Erstellung und kontinuierlichen Aktualisierung der Dokumentation zur Konformitätsbewertung
    • Mitarbeit bei Software-Verifizierungs- & Validierungsaktivitäten sowie Unterstützung bei der Dokumentation von Prozessen im sicheren Produktlebenszyklus
    • Unterstützung bei Risikobewertungen nach ISO 14971

Ihr Profil: 

    • Laufendes oder abgeschlossenes Studium (Universität, FH) – idealerweise in den Bereichen Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder Medizinische Informatik
    • Grundlegendes Verständnis der MDR sowie ein hohes Interesse an der klinischen Anwendung von Software
    • Grundkenntnisse in Software-Lebenszyklus-Prozessen (z. B. IEC 62304) oder Cybersecurity sind von Vorteil
    • Genaue und selbstständige Arbeitsweise
    • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
    • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

    • Anspruchsvolle nationale und internationale Projekte
    • Attraktive Aufstiegsmöglichkeiten (z. B. Senior QM-Manager) und Unterstützung bei Abschlussarbeiten
    • Flexible Arbeitszeiten, respektvolles Miteinander, Möglichkeit zu Weiterbildung, Konferenz- und Messebesuchen, Homeoffice-Optionen sowie eine voll ausgestattete Küche mit gratis Kaffee und Kochmöglichkeit
    • Wir bieten ein Mindestgehalt, je nach Einstufung und Berufserfahrung, ab brutto € 43.456,– pro Jahr (auf Basis 38,5h/Woche) gemäß IT-KV. Das tatsächliche Gehalt wird aliquot berechnet.

Nutzen Sie die Chance! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Lebenslauf (inkl. Bild), Motivationsschreiben, Zeugnissen und Gehaltsvorstellung.

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